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智通财经APP讯，信立泰(002294)(002294.SZ)发布公告，近日，公司收到好意思国FDA的书面回应，公司自主研发的鼎新小分子药物SAL0119片(表情代码：SAL0119)临床锻练恳求赢得受理。SAL0119系公司自主鼎新研发的口服小分子免疫阻止剂，现在拟设立临床适宜症包括强直性脊柱炎、类风湿要道炎等。公司已于2023年1月赢得国度药品监督贬责局批准，正在国内开展I期临床锻练。

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这次恳求是公司向FDA递交的新药临床恳求，凭证相干FDA端正，自提交日起若30日内未收到FDA暂停临床锻练的见告，或30日内收到FDA应许开展临床的见告，公司即不错按照提交的决议开展临床锻练。

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